2013年11月15日寧夏食品藥品監(jiān)督管理局專家組一行對(duì)我公司原料藥許可證變更增加藥品生產(chǎn)許可范圍的情況進(jìn)行了驗(yàn)收檢查。 
本次檢查內(nèi)容主要圍繞藥品許可證變更增加維生素B2和腺苷鈷胺事項(xiàng)的相關(guān)工作開展，檢查員嚴(yán)格按照2010年版GMP要求和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的許可證驗(yàn)收檢查條款進(jìn)行，在檢查過程中檢查人員通過對(duì)我公司在企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)人員資質(zhì)、生產(chǎn)廠房、設(shè)施布局和環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝布局和流程、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備儀器管理和校驗(yàn)、物料和產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量管理文件和制度建設(shè)等方面進(jìn)行文件查閱和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，我公司符合藥品生產(chǎn)許可相關(guān)條件和要求。

本次藥品生產(chǎn)許可證變更增加范圍的的檢查和驗(yàn)收并取得證書，標(biāo)志著我公司維生素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥的生產(chǎn)條件，我公司將嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求積極籌備新版藥品GMP認(rèn)證檢查工作，爭(zhēng)取早日完成認(rèn)證并投入生產(chǎn)銷售。